Ein innovatives Produkt allein reicht nicht, um in den US-Markt einzutreten – ohne die richtige Produktzulassung bleibt der Zugang versperrt. Die USA haben komplexe und strenge Anforderungen, die je nach Branche von unterschiedlichen Behörden überwacht werden. Ob FDA, EPA, FCC oder CPSC – wer hier Fehler macht, riskiert nicht nur Verzögerungen, sondern auch hohe Kosten und rechtliche Risiken.
Wir begleiten deutsche und europäische Unternehmen bei allen Fragen rund um die Zulassung, Registrierung und Kennzeichnung von Produkten in den USA. Dabei kombinieren wir rechtliche Expertise mit einem klaren Verständnis für branchenspezifische Vorgaben – vom Medizinprodukt über Lebensmittel und Kosmetik bis hin zu Elektronik oder Konsumgütern.
Eine erfolgreiche Zulassung bedeutet mehr als nur die Einhaltung von Vorschriften. Sie ist die Eintrittskarte in den größten Verbrauchermarkt der Welt. Unser Ziel: Rechtssicherheit schaffen, Markteintritt beschleunigen und Risiken minimieren.
Unsere Leistungen im Bereich Produktzulassung USA:
- Beratung zu branchenspezifischen Anforderungen (z. B. FDA, EPA, FCC, CPSC)
- Unterstützung bei Registrierungs- und Zulassungsverfahren
- Beratung zu Kennzeichnungs- und Labeling-Pflichten
- Prüfung von Sicherheitsstandards und Compliance-Anforderungen
- Begleitung im Umgang mit US-Behörden und Zertifizierungsstellen
- Rechtliche Unterstützung bei Beanstandungen, Rückrufen oder Sanktionen
